




多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤,是第2位常见的血液系统肿瘤。塞利尼索(selinexor)由美国Karyopharm Therapeutics公司研发,于2019年7月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
美国生产的塞利尼索的效果如何?
在一项纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案患者的多中心、单臂SADAL试验中,在每周的第1天和第3天给予这些患者口服塞利尼索60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月,难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。
多发性骨髓瘤患者接受塞利尼索治疗的效果比较显著,患者的病情得到有效缓解,有明显的临床获益。
Karyopharm Therapeutics公司是一家专注于肿瘤治疗的制药公司。该公司致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。德琪医药拥有塞利尼索包括中国在内的亚太地区的独家开发和商业化授权。
目前塞利尼索在大陆还未上市,患者如果需要购买此药可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解购买详情。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306