美国生产的塞利尼索的作用

郭药师

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2025-01-21 11:47:35

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美国生产的塞利尼索的作用：塞利尼索是于2019年被美国FDA加速批准上市的药物，英文名selinexor，也是全球首款用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的选择性核输出 (SINE) 抑制药，其适应症为治疗接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

塞利尼索是一种核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，故受到的影响很小。

2020年6月22日，塞利尼索获得加速批准，用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。2020年12月21日德琪药业宣布FDA批准塞利尼索与硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。目前塞利尼索在中国的临床试验正在进行。

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，被广泛认为是不可治愈的。随着医疗技术的不断进步，越来越多的药物被研发用于治疗MM患者，塞利尼索的上市为全球骨髓瘤患者的治疗带来了新的希望。相信在将来塞利尼索也将为更多患者带来临床获益。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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