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孟加拉珠峰拉罗替尼在国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 13:08:45
已帮助: 509人

拉罗替尼用2018年11月26日,美国FDA批准了于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

原研药拉罗替尼的售价较贵,很多患者购买的是孟加拉的拉罗替尼,那孟加拉珠峰拉罗替尼在国内上市了吗?

孟加拉的拉罗替尼在国内不能上市,有需要的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构(医伴旅)购买!

Everest Medicines(珠峰)有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。 Everest Medicines(珠峰)珠峰的诞生,让广大普通的患者,也能用得起救命药,这也是他们的使命。

拉罗替尼的疗效评估是从 LOXO-TRK-14001(NCT02122913),SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)这三个多中心,开放标记,单臂临床试验中得出的。

其中患者都患有无法切除且具有NTRK基因融合的转移性实体瘤。在 55 患者当中,总体回应率(95% CI)为 75%,其中完整的反应率为22%,部分反应率为 53%。反应持续时间为, 73%≥6 个月,63% ≥9个月,39% ≥12个月。

拉罗替尼的常见不良反应:疲劳,恶心,头晕,呕吐,咳嗽,便秘,腹泻。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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