




2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯Inbec正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
绥美凯Inbec包含三种抗病毒药物,分别是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g三种药物,绥美凯Inbec适应症为治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。
印度Emcure制药公司的绥美凯的使用说明:对于成人和青少年(体重至少为40kg),绥美凯Inbec的推荐剂量为每次一片,每天一次。
如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯Inbec是固定剂量片剂,不能减少剂量。绥美凯Inbec是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
如果患者漏服一次绥美凯Inbec,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用多替阿巴拉米片(绥美凯)。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。
绥美凯Inbec原研药价格较高,对于需要长期服用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此很多患者选择印度版绥美凯。由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,印度Emcure制药公司可以生产与原研药药效相差无几,且性价比较高的药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551