




阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。英国阿斯利康旗下的康士得属于非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。康士得没有其他激素的作用。它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。康士得是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)一结构对映体上。康士得是一种有效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关,包括肿瘤诱发。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
在有8113名患者参加的三项安慰剂对照的双盲研究中,对康士得用于治疗局限性或局部晚期的非转移性前列腺癌的研究结果进行合并分析,在该研究中康士得被作为即时激素治疗或作为前列腺切除术或放疗的辅助治疗。在7.4年的中位随访期时,以康士得和安慰剂治疗的患者分别有27.4%和30.7%出现了疾病客观进展。在未接受前列腺切除术或放疗治疗的局部晚期前列腺癌患者亚组中,直接以康士得治疗明显降低了疾病客观进展的风险(风险比(HR) =0.60;95%CI为0.49至0.73);在接受康士得作为前列腺切除术或放疗的辅助治疗的局部晚期前列腺癌患者亚组中也观察到疾病客观进展风险有统计学意义的显著下降(HR=0.69; 95%CI为0.58至0.82)。对局限性疾病患者进展时间差异无显著性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310