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泊马度胺说明书

郭药师
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2025-08-22 11:15:20
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印度NATCO泊马度胺说明书:

【适应症】

泊马度胺Pomalidomide适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

【用法用量】

患者在第1-21天,给予泊马度胺Pomalidomide4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

【不良反应】

泊马度胺Pomalidomide常见不良反应包括有:疲劳/虚弱/中性粒细胞减少症/呼吸困难/贫血/便秘/恶心/腹泻/背痛/上呼吸道感染//肺炎/血小板减少症/周围水肿/肌肉骨骼胸痛/皮疹/咳嗽等等。

【注意事项】

使用泊马度胺Pomalidomide进行治疗可能会导致血液学毒性。中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

使用泊马度胺Pomalidomide肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。

使用泊马度胺Pomalidomide过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

使用泊马度胺Pomalidomide肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

印度NATCO药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO生产的泊马度胺性价比较高,因此成为很多患者的选择。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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