注射美国安进狄诺塞麦需要注意什么事项？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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狄诺塞麦（Denosumab）是一种人RANKL单克隆抗体(IgG2),具有很高的亲和性和特异性,作用并结合于RANKL,阻碍其与RANK在破骨细胞前体细胞和成熟细胞表面的结合,进而抑制破骨细胞分化、激活和存活。为了能够使得患者从中持续获益，注射美国安进狄诺塞麦需要注意什么事项？

1、在接受狄诺塞麦治疗时，应避免使用其他与本品活性成分相似的药物【如Xgeva与Prolia均为狄诺塞麦制剂（安进公司生产的本品的商品名）】。

2、如果患者漏用狄诺塞麦，则应尽早补用，并在补用后的六个月再行使用。

3、患有低钙血症的患者在接受狄诺塞麦治疗前应纠正低钙血症；易诱发低钙血症（重度肾功能不全、正在接受透析治疗的患者）和体内矿物质紊乱的患者在接受本品治疗时，应对体内血钙以及矿物质（磷和镁）水平进行临床监测，同时服用适量的钙片和维生素D。

4、使用狄诺塞麦可导致严重感染如皮肤感染、腹部感染、泌尿道感染以及耳感染，接受本品治疗的患者旦发现有严重感染体征或症状时应立即寻求医学观察。与免疫抑制剂或损伤免疫系统的药物合用可增加发生严重感染的风险，发生严重感染的患者使用本品需权衡利弊。

安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来，安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物，其中就包括骨转移用药狄诺塞麦。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年5月30日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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