




绥美凯由特威凯(DTG)+阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)三种成分构成,属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。
印度Emcure绥美凯在国内上市了吗?
Emcure总部位于印度浦那,是一家垂直整合的制药公司,印度Emcure绥美凯还没有在国内上市。绥美凯是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物,在真实世界里,使用DTG治疗的抗病毒治疗的初治患者相比RAL(艾生特)、DRV/r、EFV(依非韦伦)和ATV/r(阿扎那韦)四种药物发生中枢神经系统相关的(CNS)不良事件的比例概率也要低,因此以DTG整合酶抑制剂为核心的绥美凯在药物安全性上证明是可控的。
从大量临床试验数据来看,DTG因不良反应(ADR)所导致的停药率较低,为0.5%,服药一年后ADR显著下降,最常见的不良反应有肠胃功能障碍、精神障碍和神经性系统障碍,但不良反应率都小于1.5%。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。在真实世界里,使用DTG治疗的抗病毒治疗的初治患者相比RAL(艾生特)、DRV/r(达芦那韦)、EFV和ATV/r四种药物发生中枢神经系统相关的(CNS)不良事件的比例概率也要低,因此以DTG整合酶抑制剂为核心的绥美凯在药物安全性上以及有效性上是可控的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551