英国阿斯利康司美替尼使用说明

郭药师

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2025-01-21 15:13:33

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司美替尼（selumetinib）是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂，在BRAF或RAS突变细胞系和各种异种移植活体模型中均表现出抗肿瘤活性。2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼上市，适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）。

英国阿斯利康司美替尼使用方法为：25 mg/m²，每天口服两次。空腹服用阿斯利康司美替尼时需注意,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。

如果漏服英国阿斯利康司美替尼，发现时若离下次服药6小时以上，可以按量补服，下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服。如果因发生不良反应需要减量。第二次减量后，如果仍无法耐受不良反应，永久停药。如果发生有症状或3级以上的左心室射血分数减少、4级或3天内没有改善的3级腹泻、3级以上结肠炎、横纹肌溶解或视网膜静脉阻塞，永久停药。对于有中度肝损伤的患者，推荐剂量为20mg/m²每天2次。

司美替尼是由英国阿斯利康研发生产的一款药品，其所具有的疗效已经得到了临床实验的证实。阿斯利康拥有强大的研发能力，平均每个工作日的研发投入达到1400万美元 (2005年研发总投入为34亿美元)。其在7个国家设有11个研发机构，共有11900名员工从事与新药研发相关的工作。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年1月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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