美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗药他比特定售价多少？
郭药师
2024-12-26 11:18:12
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软组织肉瘤（STS）来源于非上皮性骨外组织的一组恶性肿瘤，美国 FDA 正对 Trabectedin（他比特定；商品名 Yondelis）用于治疗晚期软组织肉瘤患者。他比特定是美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗用药。他比特定是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物，最初源于海鞘、红树海鞘，其作为一种单一制剂在 77 个国家获批用于晚期软组织肉瘤。
在此前一项他比特定（曲贝替定）的临床实验中,共有69名患者参与临床试验,其中9名患者获得部分缓解( PR ),客观缓解率为13%,26名患者(3896)被认为疾病稳定( SD ),34名(4996)患有疾病进展。总的来说,疾病控制率( DCR ,定义为 PR + SD )为51%。在腹膜后脂肪肉瘤(所有15名登记的脂肪肉瘤中的10名),粘液样脂肪肉瘤(5/6),平滑肌肉瘤(8/20),滑膜肉瘤(5/10)未分化的多形性肉瘤(5/9)),恶性外周神经鞘瘤(1/3)和外周原始神经外胚层瘤(1/5)。
美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗药他比特定售价多少？
美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗药他比特定还没有在国内上市，因此也没有他比特定在国内的价格。医伴旅了解到美国强生制药出口到土耳其的他比特定售价在9000$左右。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月3日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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