印度版达沙替尼(施达赛)的治疗效果

印度版达沙替尼(施达赛)的治疗效果如何呢？达沙替尼是由美国施贵宝研制，印度仿制的一种关于治疗白血病的药物。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

达沙替尼（施达赛），其对Bcr-Abl1蛋白的抑制作用是格列卫的325倍、尼罗替尼的16倍。获批适应症：新确诊处于慢性期（CP）费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）的成人患者。对格列卫进展或不能耐受的Ph+CML成人患者，对其他治疗方案进展或不能耐受的Ph+ALL成人患者，1岁及以上的慢性期Ph+CML儿童患者，结合化疗，用于1岁及以上新确诊的Ph+ALL儿童患者。

达沙替尼（施达赛）是一种激酶抑制剂，可抑制费城染色体融合基因：BCR-ABL,SRC家族 (SRC, LCK, YES, FYN)。人类SRC基因产物c-Src在人类多种肿瘤细胞中过度表达并高度激活，且src的活化将激活与肿瘤恶化有关的MAPK和PI3K/Akt途径干细胞因子受体：c-KIT, 肝蛋白受体：EPHA2，血小板衍生生长因子受体：PDGFR-α、PDGFR-β。达沙替尼（施达赛）可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性，且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性，同时抑制，包括c-KIT、SRC家族激酶（LYN，HCK）和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。

试验结果表明，达沙替尼（施达赛）组确认CCyR的中位数时间是3.1个月（199人）、格列卫组是5.6个月（177人），两组确认MMR的中位数时间为6.3个月（135人） VS 9.2个月（88人）。在12个月内，两组确认CCyR的比例为76.8% VS 66.2%，MMR的比例为52.1% VS 33.8%。试验数据表明，相比格列卫、达沙替尼（施达赛）在新确诊慢性期的CML患者中有更佳的效果。对格列卫进展或不耐受CML/Ph+ALL，一项试验中招募对格列卫耐药或不能耐受的患者，其中1158人是慢性期CML患者，858人是加速期、急变期的CML患者，130人是Ph+ALL患者。

达沙替尼（施达赛）要整片吞服，不可嚼碎或掰断，早晚服用、随餐或空腹皆可。慢性期Ph+CML，推荐剂量100mg，一日一次。加速期CML、急性期CML或Ph+ALL，推荐剂量140mg，一日一次。患者在服药前应该对照医嘱进行，不能擅自更改药物剂量。

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