




达沙替尼(施达赛)是一种口服用药,临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者的治疗。研究显示,达沙替尼与ABL激酶的亲和力要比伊马替尼高300-1000倍。
在一项临床试验中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者进行达沙替尼(施达赛)的治疗,结果显示,达沙替尼(施达赛)治疗效果显著且持久。其中慢性期疗程中位数19.32个月,加速期为20.99个月,急变期为3.22个月。
达沙替尼(施达赛)虽然效果不错,但是在治疗中也会出现一些副作用,>10%的副作用包括液体潴留,包括CHF,胸腔积液、肺水肿,腹泻、出血、疲劳、头痛、发火、皮疹、感染、恶心、呼吸困难、咳嗽、疼痛、厌食症、腹痛、呕吐、关节痛、虚弱、便秘、头晕、肌肉骨骼疼痛、减肥、胸痛、神经病变、肌痛、腹胀、心律失常、寒战、肺炎、瘙痒症、体重增加。
1-10%的副作用包括贫血、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少、粘膜炎症。由于每个患者的身体情况不同,因此副作用的具体形式也因人而异。治疗期间出现严重副作用应及时告知医生。如果患者对达沙替尼(施达赛)过敏,则不要开始本品治疗。
除了原研药,目前印度也已经上市了达沙替尼(施达赛)的仿制药了,副作用与原研药相同,价格比较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103