印度版达沙替尼(施达赛)的使用说明
郭药师
2025-01-20 16:33:37
已帮助: 522人
印度仿制药相信对于很多患者来说都有所耳闻，仿制药不是没有效果的假药，之所以印度能够仿制专利期内的药物，是因为他们有特殊的法律制度，允许药品实施强制许可，因此符合要求的药物可以在印度仿制并售卖。印度版达沙替尼(施达赛)仿制药因为投入成本少，价格比较低而受到国内很多患者的欢迎，在使用方法上，印度版和原研版达沙替尼一样。
针对Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼（施达赛）100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 针对Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。达沙替尼可与食物同服或空腹服用。 达沙替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不耐受。
轻度、中度或重度肝功能损害的患者无需调整用药剂量，但在使用前应提前告知医生，肝功能损害的患者应慎用。尚未在肾功能降低的患者中进行达沙替尼的临床试验。
达沙替尼(施达赛)在治疗过程中可能会出现血液学不良反应，如果患者出现严重相关不良反应，必须停止治疗，直至事件解决。随后，可以适当降低剂量重新开始，剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。
达沙替尼(施达赛)的使用必须在有治疗经验的医生指导下开始治疗，如果患者有其他特殊情况，也应该提前告知医生，以免错误用药对自身造成伤害。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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