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瑞士罗氏美罗华用于治疗什么病症?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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罗氏美罗华是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能够与位于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原特异性结合,达到抗肿瘤效果。

瑞士罗氏制药是一家跨国制药公司,成立于1896年,1926年,罗氏来到中国。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。

那瑞士罗氏美罗华用于治疗什么病症?

瑞士罗氏美罗华适用于:

复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。

CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

美罗华的使用指南:

成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 毫克,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。 

推荐首次滴入速度为50 毫克/hr,随后可每30分钟增加50 毫克/hr,最大可达400 毫克/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。

如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100 毫克/hr,每30分钟增加100 毫克/hr,最大可达到400 毫克/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。 儿童美罗华在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定。 

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参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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