美国基因泰克产的恩曲替尼怎么购买？

郭药师

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2025-01-21 12:16:51

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恩曲替尼（entrectinib）是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效。

2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。罗氏公司在美国的子公司Genentech 公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市,商品名为Rozlytrek。至此，患者到日本、美国以及意大利等国家均可买到所需的肺癌靶向药恩曲替尼。

令人遗憾的是，恩曲替尼目前还未获批在国内上市，有需要的患者就只能先选择海外购药了。而为了能够更为便捷地获得美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼，患者还可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。

瑞士药界巨头罗氏于 2009 年 3 月 26 日以大约 468 亿美元完成了基因泰克的收购，并完全拥有此公司，按此收购价格计算基因泰克当时的市值超过 1280 亿美元。目前基因泰克有超过 1100 名研究员、科学家、博士后人员并进行很广泛的科学研发，覆盖了从分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学等不同领域。基因泰克公司不断坚持科学发展，以保持高水平的研发，弥合产品的医疗差异化，满足的多样化、复杂化医疗需求，肺癌靶向药恩曲替尼的上市也为诸多患者的治疗带来了极大的转机。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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