瑞士诺华地拉罗司图片及介绍

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瑞士诺华地拉罗司图片及介绍

郭药师

2025-01-21 13:32:38

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瑞士诺华公司引（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。瑞士诺华地拉罗司介绍：地拉罗司（deferasirox）是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品，是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂，获准在≥2岁、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用 , 在欧洲它被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。

瑞士诺华地拉罗司图片：

地拉罗司分散片是口服的活性螯合剂，与铁（Fe3+）具有高度选择性。一项多中心、前瞻性临床试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征（MDS）患者使用地拉罗司的安全性及疗效。研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。地拉罗司使用起始剂量为20mg/kg/d,最高可调至40mg/kg/d。

共176例患者入组研究，其中173例接受地拉罗司治疗。53％的患者完成12个月的治疗（n=91），其平均血清铁蛋白下降23％，36.7％的患者完成了2年（N=49）治疗，36.5％的患者完成3年的治疗（N=33）。研究发现，血清铁蛋白的减少与ALT改善呈显著正相关。68例（39.3％）患者基线不稳定血浆铁（LPI）升高。13周后，所有LPI基线水平异常的患者均恢复正常。根据国际工作组2006年的标准， 51名患者（28％）血象得到改善，其中只有7例患者接受了生长因子或MDS的治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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