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瑞士诺华地拉罗司图片及介绍

郭药师
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2025-01-21 13:32:38
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瑞士诺华公司引(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。瑞士诺华地拉罗司介绍:地拉罗司(deferasirox)是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准在≥2岁、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用 , 在欧洲它被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。

瑞士诺华地拉罗司图片:

地拉罗司分散片是口服的活性螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。一项多中心、前瞻性临床试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用地拉罗司的安全性及疗效。研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。地拉罗司使用起始剂量为20mg/kg/d,最高可调至40mg/kg/d。

共176例患者入组研究,其中173例接受地拉罗司治疗。53%的患者完成12个月的治疗(n=91),其平均血清铁蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N=49)治疗,36.5%的患者完成3年的治疗(N=33)。 研究发现,血清铁蛋白的减少与ALT改善呈显著正相关。68例(39.3%)患者基线不稳定血浆铁(LPI)升高。13周后,所有LPI基线水平异常的患者均恢复正常。根据国际工作组2006年的标准, 51名患者(28%)血象得到改善,其中只有7例患者接受了生长因子或MDS的治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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