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美国辉瑞坦西莫司安全性怎么样?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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坦西莫司(Temsirolimus, 商品名: Torisel8)由原惠氏制药公司研发,于2007年5月美 国FDA批准上市,用盱治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。 肾细胞癌是-种常见的癌症,约占所有癌症的2-3%,并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。

一项评价坦西莫司与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行坦西莫司剂量递增研究。

坦西莫司按5-25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a-IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。

接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明:坦西莫司与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂量范围可接受。

1849年,辉瑞公司建立,迄今为止已有170年的历史,其总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。美国辉瑞土耳其版的坦西莫司是市面上最受青睐的一个版本,也是性价比最高的一版。土耳其版的坦西莫司售价仅为4000$左右,相比起来也更适合患者长期使用,如果您想购买坦西莫司而又不想出门,可以联系国内海外医疗机构(医伴旅)帮助您购买坦西莫司。

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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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