




碧康索坦中文说明书
药品名称:舒尼替尼
商品名称:索坦
适应症:1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
用法用量:1、舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。2、对于胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼的推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。
不良反应:服用舒尼替尼最常见的不良反应表现为疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血等。
注意事项:1.在开始治疗之前和治疗期间,需要进行血液检查,检查血液中的血细胞和其他物质的水平,以及肝脏和肾脏的工作情况。2.了解舒尼替尼可能产生的副作用以及如何处理这些副作用。 3.癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素,草药补充剂和其他补药。这种治疗可能会损害胎儿,需要合理避孕。 4.治疗过程中不要母乳喂养,因为舒尼替尼可能会通过母乳进入小孩体内。
以上就是碧康索坦中文说明书,请仔细阅读并在执业医师指导下使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938