




2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。除了原研药之外,目前老挝东盟泊马度胺因为价格比较低也受到广大患者的欢迎。
东盟成立于2013年,是一家专业制药公司,为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。
使用老挝东盟泊马度胺的注意事项:
(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为泊马度胺胶囊可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。需要告知孕妇其中的风险。
(2)育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。
(3)哺乳母亲:尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但很多药物在人类乳汁中有分泌,为了避免对婴儿造成伤害,请谨慎使用。
(4)儿科用药:18岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。
(5)老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
(6)献血:患者在使用泊马度胺胶囊治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956