
2018年12月11日,赛诺菲旗下普乐沙福注射液获得国家药品监督管理局批准与粒细胞集落刺激因子联用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务,主要从中国、日本、美国进行采购,销售到南/北美洲、欧洲及中东国家。那么,印度海得隆的普乐沙福怎么使用?印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml,20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311