




白血病俗称血癌,是一种严重威胁人们生命健康的一种恶性程度较高的血液病,目前对于白血病治疗药物的研究也在不断深入,施达赛是2006年在美国获批上市的用于治疗白血病患者的二代药,可以用于治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。
施达赛的原研厂家为百时美施贵宝,2011年原研药在我国获批上市,为国内白血病患者的治疗带来了新的希望。施达赛目前已经上市多年,除了原研药之外,印度版施达赛也已经上市,为经济压力较大的白血病患者带来了新的选择,但也有一部分患者会问到:印度版施达赛的效果怎么样?
印度版施达赛的治疗效果与原研药基本相同,我们搜集整理了一些试验数据,希望对您有所帮助。
在一项临床试验中分析了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验中共纳入119例患者,其中包括59例慢性期、25例加速期以及35例急变期患者。慢性期患者剂量为100mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70mg每日2次。
试验结果显示,临床试验肯定了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。在完全血液学缓解(CHR)率方面,慢性期患者为91.5%;加速期患者CHR为52.0%,主要血液学缓解(MaHR)率为84%;急变期患者CHR为17.1%、MaHR为31.4%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103