




托法替布是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。托法替布抑制JAK1、JAK2和JAK3激酶的IC50值分别为3.2、4.1和1.6nM,对 TyK2的亲和力较低,IC50为34 nM。对其他检测的激酶的IC50>1μM。在细胞模型中,托法替布对JAK1/3的选择性比JAK2高。
2012年11月,托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2017年3月,托法替布获批在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。2018年3月,美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康托法替布的价格及规格:
孟加拉碧康托法替布Tofacinix规格5mg*30片一盒的售价约300$左右 ,规格11mg*30片,一盒的售价约600$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082