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美国强生制药生产的曲贝替定怎么样?

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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曲贝替定(Trabectedin)是一种新的非铂类抗肿瘤药物,有独特的抗肿瘤机制。曲贝替定的心脏毒性低,可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用,目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。临床可选用的治疗方案有单药 3 周方案、单药周疗和联合蒽环类药物方案,其中联合方案疗效最好。

曲贝替定对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效,特别是对无铂间隔期(TFI)为 6~12 个月的复发性卵巢癌疗效显著,但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用曲贝替定可延长 TFI,为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。

铂类不敏感的HOC18 细胞系皮下移植瘤模型中他比特定(Trabectedin)较顺铂治疗效果满意,他比特定对多药耐药的卵巢癌细胞 MNB-PTX-1 细胞系皮下移植瘤模型同样无效。铂类耐药患者和难治性卵巢癌患者使用他比特定单药周疗(0.58 mg/m²,3 h,静脉)4 周方案治疗,前者中位反应时间 2.5 个月,中位反应持续时间 4.2 个月,中位无进展生存期 2.3 个月;后者中位反应时间 5.6 个月, 中位反应持续时间 11 个月,中位无进展生存期 1.9 个月。

曲贝替定所属公司强生制药成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家地区拥有260多家运营公司,全球员工约14万人,2019年全球营收达821亿美元。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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