日本武田的曲格列汀安全性怎么样？

2015年3月26日，日本制药巨头武田的糖尿病新药曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2型糖尿病的治疗。

日本武田曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂，为全球上市的首个每周口服一次的降糖药，而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，其“超长待机”的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择。

武田一直从事药品的研究开发。武田先后在日本、美国、欧洲和新加坡拥有研发中心、在日本、爱尔兰、意大利、印度尼西亚、中国建立了生产工厂；在欧美、亚洲各国分别建立了子公司，与被授权公司共同在全球90多个主要国家中销售产品。

那日本武田的曲格列汀安全性怎么样？

一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中，病人分成三组：曲格列汀组(100mg，一周一次)，阿格列汀组(25mg，一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药，结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。

安全性方面，主要不良反应为鼻咽炎，大多数的不良反应都很温和，曲格列汀组未见低血糖事件出现，耐受性良好。

另外，曲格列汀的临床试验中901 例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例（11.4%），主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

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