瑞士罗氏美罗华适应症
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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美罗华（利妥昔单抗）是一款由瑞士罗氏制药有限公司研制的药物。该药的应用改变了B细胞淋巴瘤的治疗模式，美罗华联合化疗不但显著提高了B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的近期缓解率，而且显著延长患者的长期生存，因此为真正治愈B细胞NHL提供了可能。无论是 NHL 患者的一线治疗、维持治疗还是补救治疗，利妥昔单抗都能给患者带来良好的预后和长期的无病生存时间(PFS)。
CHRONOS-3 研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照研究，在既往接受过至少一线或多线治疗的复发性惰性NHL患者中评估Copanlisib+利妥昔单抗 vs 安慰剂+利妥昔单抗的疗效和安全性。患者按2:1随机分组。组织学亚型包括滤泡性淋巴瘤（FL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM），和边缘区淋巴瘤（MZL）。
研究纳入458例受试者。在每个28天周期的第1、8和15天给药；在第1周期的第1、8、15和22天每周给予利妥昔单抗，然后在第3、5、7和9周期的第1天给药。 试验中观察到美罗华的安全性和耐受性与先前发表的联合用药单个成分的数据基本一致，可对患者产生较为客观的治疗效果，而且也没有发现新的安全信号。
罗氏诊断拥有十分宽广的业务范围，值得称道的是，罗氏将为医疗专家们提供更强大的诊断工具与针对性的治疗用药。因此其制药与诊断业务虽然这两大业务保持了相对的独立性，但在同一个品牌下形成了相辅相成的发展局面。其中，罗氏生产的美罗华一经上市也是受到了颇多的关注。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
伊布替尼
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
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奈拉宾（nelarabine）
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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