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美国辉瑞坦西莫司的效果好吗

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦西莫司多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验,旨在研究本品的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁);男性69%,女性31%;种族分布:白人91%,黑人4%,亚裔2%,其他3%。随机分成三组,即本品试验组209例(25mg,每周1次,静脉输注30一60min以上),本品(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例,及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。

中期分析结果表明:坦西莫司组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:本品能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。本品和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。

辉瑞公司的产品覆盖了包括疫苗、健康药物、化学药物、生物制剂等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。据医伴旅了解到美国出口土耳其的坦西莫司是目前市面上最受欢迎的一版药品,其价格比原研药更低,但效果却与之无二,仅仅只需要4000$左右,使许多患者趋之若鹜。

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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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