美国安进地舒单抗注射液适应症:地舒单抗Xgeva可用于实体瘤骨转移患者。
2009年12月17日,欧洲人用药品委员会发布了地舒单抗Xgeva的正面意见:地舒单抗Xgeva用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地舒单抗Xgeva于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。2010年6月2日,地舒单抗Xgeva经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。
2010年11月,地舒单抗Xgeva被批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。2013年6月13日,美国FDA批准地舒单抗Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年,这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。
一项地舒单抗XgevaII期临床试验,282例患者分为3组,1组是不可切除的骨巨细胞瘤GCTB患者,2组是严重手术并发症的术后骨巨细胞瘤GCTB患者,3组是之前使用地舒单抗Xgeva研究的患者。1组中随访13个月后96%的患者未出现进展,2组随访9.2个月后,74%患者未进行手术,62%的患者进行了手术但并发症减少。使用地舒单抗Xgeva2个月后疼痛明显减轻。
地舒单抗Xgeva由美国安进公司生产,安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,其以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。
以上就是关于地舒单抗Xgeva的介绍。患者若对地舒单抗Xgeva还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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