美国迈兰是TAF的仿制药生产公司。作为TAF的仿制生产公司,迈兰所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司,该公司19561年创办于美国西弗者尼亚州。旗下有许多分公司,其中之一为MyanLabaratoriesLimited,该分公司的总部位于印度的Hyderabad,主要运营位于中国和印度的9家生产药物中间体的工厂。
那么美国迈兰生产的TAF的效果怎么样呢?
目前据欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出:慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。
恩替卡韦、TDF在国内市场均有进口以及仿制药。作为新一代乙肝抗病毒药物,TAF的抗病毒作用和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相仿,不同的是,TAF迄今零耐药、骨骼和肾脏安全性更好,是全世界乙肝抗病毒药物的焦点。
2018年11月8日,TAF获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准在中国上市,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
TAF作为治疗乙肝的新时代药物,肾毒性相对较小。阿德福韦酯和TAF都具有潜在的肾损害,如果使用阿德福韦酯治疗5年,少数患者可能会出现轻度低磷血症,通常会采用补磷治疗来应对。TAF对肾损害虽然低于阿德福韦酯,但是也会出现血磷降低的情况。
阿德福韦和AF是目前我国治疗乙型肝炎不可缺少的药物。这两种药物与拉米夫定、替比夫定和恩替卡韦等常见药物之间并没有交叉耐药性,但是如果是使用这三种药物治疗后无效或耐药的患者必需使用TAF或替诺福韦。TAF的抗病毒作用很强,而且耐药率极低,是治疗慢性乙型肝炎的一线药物。
另外TAF与TDF抗病毒效果相当,TAF提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。美中不足的就是临床上TAF虽然用于治疗乙肝,但不能彻底治愈乙肝。尽管有缺点,TAF还是相对于前两种药物来说,副作用较小的,也比较受到患者的青睐。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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