




恩格列净(Empagliflozin)是由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发的SGLT-2 抑制药,是一种新型的降糖药。其降糖作用机制不依赖于 β 细胞功能和胰岛素抵抗,而是类似于卡格列净,通过抑制患者体内表达于肾脏的SGLT-2 水平,减少葡萄糖被肾脏重吸收,促进尿液对葡萄糖的排泄,从而起到降低血浆葡萄糖水平的作用。
恩格列净不论是单药应用还是与二甲双狐、西格列汀、胰岛素等药物联合,均可有效降低血糖水平。当恩格列净与饮食控制及运动联合时,与安慰剂相对比,当给予10mg恩格列净连续用药12~24周后,可降低0.40%~0.66%糖化血红蛋白,给予25mg 时可降低0.60%~0.78%糖化血红蛋白。而与二甲双胝控制欠佳患者联合应用后,给予10mg 恩格列净24 周后可降低0.70%糖化血红蛋白,而25mg 可降低0.77%糖化血红蛋白。
国内一项研究结果显示,降糖药联合使用对于难治性2型糖尿病有较好的效果,在降低血压、腰围、BMI、FBG, 2 hPBG, HbAlc及改善胰岛素抵抗等方面均表现出明显优势。其他研究也提示恩格列净在治疗T2DM的同时还可明显降低糖尿病相关并发症的发生率。
研发创新是一家制药企业永恒不变的核心话题,勃林格殷格翰更是将创新视为长期发展的源动力。目前,勃林格殷格翰已经明确将中国市场纳入全球整体战略体系中,由其研发的降糖新药恩格列净效果明显,已经获批在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629