美国安进地舒单抗注射液的中文说明书

【药物名称】地诺单抗，狄诺塞麦，地舒单抗，Xgeva，Denosumab

【适应证】适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。

【推荐剂量】在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。

【副作用】

>10%的副作用：背痛( 发生率为34. 7% )、四肢疼痛( 11.7% )。

<10%的副作用：肌肉骨骼疼痛( 7.6% )、高胆固醇血症( 7.2% )、膀胱炎( 5.9% )、贫血( 3.3% )、心绞痛( 2.6% )、心房颤动( 2.0% )、眩晕( 5.0% )、腹痛( 3.3% )、胀气( 2.2% )、胃食管返流病 ( 2.1% )、周围性水肿( 4. 9% )、虚弱( 2.3% )、上呼吸道感染( 4.9% )、肺炎( 3.9% )、咽炎( 2.3% )、带状疱疹( 2.0% )、脊柱骨关节炎 ( 2.1% )、坐骨神经痛 ( 4.6% )、失眠( 3.2% )、皮疹( 2.5% )、瘙痒( 2.2% )。

【注意事项】地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地诺单抗治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。

以上为地舒单抗说明书，请在医生指导。