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凡德他尼片治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-08-21 15:14:17
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印度版凡德他尼片适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌,也用于特定基因突变的肺癌患者。

目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

那印度版凡德他尼片治疗效果怎么样?

003号研究比较了凡德他尼片300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼片明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。

在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。

试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼片的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼片代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼片→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼片为7.4个月。

0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼片联合紫杉醇(200 mg/m2) 卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他尼片可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。

相关热文推荐:印度版凡德他尼片适应症 /newsDetail/91267.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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