




凡德他尼片是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,被称“二代易瑞沙”,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞 EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。
印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
印度版凡德他尼片的适应症:
凡德他尼片适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。
因为凡德他尼片治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼片应谨慎小心考虑。
使用凡德他尼片的注意事项:
1、间质性肺病(ILD),包括死亡:调查不明原因的非特异性呼吸体征和症状。停止凡德他尼片,确认ILD。
2、缺血性脑血管事件,出血,心力衰竭,腹泻,高血压和可逆性后白质脑病综合征:停止或中断凡德他尼片。
3、延长QT间期,尖端扭转型室性心动过速和猝死:监测心电图和血钾,钙,镁和TSH水平。适当降低凡德他尼片剂量。
4、严重的皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯 - 约翰逊综合征,有些是致命的。停止凡德他尼片治疗严重的皮肤反应。
5、胚胎毒性:凡德他尼片可能导致胎儿伤害。建议妇女在接受凡德他尼片治疗4个月后对胎儿有潜在风险并避免怀孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405