美国FDA(食品药品监督管理局)批准卡博替尼用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者;欧洲委员会(EC)批准将卡博替尼作为以前接受索拉非尼治疗的成年人的肝细胞癌的治疗方案。
大家都知道有原研药必然会出现仿制药,孟加拉碧康就是仿制卡博替尼的制药公司。碧康创建于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
那么孟加拉碧康生产的卡博替尼效果到底好不好呢?
临床试验表明,卡博替尼二线治疗对索拉非尼耐药的晚期肝癌,中位生存期达到11.3个月,而对照组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。因此,卡博替尼能明显延长肝癌患者生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
对于肺癌来说,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的NSCLC患者的二期临床数据。试验共招募了26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%,大部分患者的肿瘤可以得到控制。
另外与安慰剂相比,卡博替尼治疗进展性转移性髓样甲状腺癌中位PFS(11.2VS 4.0个月);与安慰剂相比,卡博替尼的中位OS数值增加了5.5个月(26.6 VS 21.1个月)。当然,该差异没有达到统计学显著性(95%CI,0.64-1.12; P = 0.24)。
卡博替尼对肾癌的的治疗效果也远优于一线用药——舒尼替尼。157位晚期初诊的肾癌患者,一线使用卡博替尼或者舒尼替尼。卡博替尼剂量每天60mg;舒尼替尼剂量每天50mg,用4周,停2周。卡博替尼时间中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI,6.2至8.8个月),舒尼替尼为5.6个月(95%CI,3.4至8.1个月)。与舒尼替尼相比,卡博替尼使疾病进展或死亡率降低34%。
同时,与其它各种抗癌药物一样,卡博替尼也有不良反应。在治疗肝细胞癌中,常见的不良反应为腹泻、疲劳、食欲下降、手掌/足底红斑、恶心、高血压和呕吐。虽然卡博替尼在美国已经获得正式批准,但对于超出上述几种癌症的治疗,都属于超适应症使用,这一点需要医生跟患者谨慎使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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