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麻省总医院对收治的19例ALK突变脑转移初治患者进行了分析,这些患者的脑转移灶超过1cm,或存在脑转移导致的症状。此前患者未接受过靶向药治疗,研究以影像学检查评估患者的转移灶控制状况。在19名患者中,15名(79%)在基线时具有可测量的CNS疾病及可评估反应。这些患者的CNS客观缓解率(CORR)为73.3%(95%CI,44.9%至92.2%),CNS疾病控制率(CDCR)为100.0%(95%CI,78.2%至100.0%),中位CNS反应持续时间(CDOR)为19.3个月(95%CI,14.3个月无法评估)。
在18名具有可测量和不可测量的基线CNS疾病的可评估患者中,CORR为72.2%(95%CI,46.5%至90.3%),CDCR为100.0%(95%CI,81.5%至100.0%),CDOR中位数为17.1个月(95%CI,14.3个月不可评估)。具有可归因于CNS转移的症状的所有8名患者在开始使用阿雷替尼时具有临床改善。6名患者(32%)最终需要挽救脑部放疗。整体而言,这19例患者脑转移的客观缓解率为73.3%,局部疾病控制率达到100%,缓解持续时间为19.3个月,8例出现中枢神经系统症状的患者用药后也有明显好转。阿雷替尼对未治疗的患有ALK阳性NSCLC较大脑转移灶患者体现了良好疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434