阿斯利康的Koselugo安全性怎么样？

Koselugo（司美替尼）是一种小分子MEK抑制剂，其对于丛状神经纤维瘤的生长抑制作用显得尤为重要。在一项临床试验中，24名3至18岁的丛状神经纤维瘤患儿接受了司美替尼的长期药物治疗，结果显示其治疗效果远超其他传统抗肿瘤药物，治疗期间71%的患者的肿瘤体积减少了20%以上，且不良反应相对较轻，安全性相对较高。相比于伊马替尼仅有14%的患者有类似效果；聚乙二醇干扰素α-2b仅有5%的患者有类似效果，司美替尼对丛状神经纤维瘤的治疗效果尤为显著。

使用司美替尼治疗效果显著，但需长期坚持用药，与此同时也需要注意其产生的副作用。在安全性方面，司美替尼常见的不良反应为呕吐（82%），皮疹（80%），腹痛（76%），腹泻（70%），恶心（66%），皮肤干燥（60%），肌肉骨骼疼痛（58%），疲劳（56%），发热（56%），口腔炎（50%），皮疹痤疮（50%）。

在SPRINT临床试验中，腹泻发生比例77%，3级以上15%，1.4%的患者永久停药，15%的患者暂停司美替尼，1.4%的患者减量。腹泻发生中位时间17天，中位持续时间2天。当发生腹泻时，马上服用止泄药物如易蒙停（洛哌丁胺）。其它消化道毒性有穿孔、结肠炎和肠梗阻等，根据不良反应的严重程度，可采用暂停，减量或永久停药措施。

Koselugo是由英国阿斯利康研发生产的一款药品，其所具有的疗效已经得到了临床实验的证实。阿斯利康拥有强大的研发能力，其在7个国家设有11个研发机构，共有11900名员工从事与新药研发相关的工作。

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