印度版达沙替尼怎么买？
郭药师
2025-01-17 16:53:40
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达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制剂，适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病患者。
START系列Ⅱ期临床研究证实了达沙替尼（施达赛）可以成功治疗伊马替尼不耐受或耐药的各期CML患者。 START-C研究显示了达沙替尼用于慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）的有效性和安全性：387例伊马替尼耐药或不耐受的CML-CP患者，达沙替尼70mg，2次/d，2年完全细胞遗传学缓解率（CCyR）为53%，中位达到CCyR时间为3.2个月，其中90%患者在24个月仍保持CCyR。2年总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分别为94%和80%。
研究表明，达沙替尼（施达赛）70mg，2次/d，分别对慢性粒细胞白血病加速期（CML-AP）、急变期（CML-BP）患者也有很好的临床疗效：AP患者1年OS为82%，PFS为66%，髓系急变（MBP）患者中位0s和PFS分别为11.8个月和6.7个月，淋系急变（LBP）患者中位OS和PFS分别为5.3个月和3.0个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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