




利妥昔单抗(Rituximab)是瑞士罗氏基因泰克公司(Genentech)研制的一种单克隆抗体药物,商品名为美罗华(MabThera),临床上主要用来治疗非霍奇金淋巴瘤。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)此次用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者单药维持治疗的适应症的获批主要基于PRIMA研究。分析结果显示:使用利妥昔单抗(美罗华,Ristova)维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示,进行维持治疗的患者中,疾病无进展时间(PFS)中位值为10.5年,观察组仅为4.1年。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)维持组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%),或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。 我国真实世界研究数据提示,滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗(美罗华,Ristova)为基础的一线规范化治疗后,3年OS可以达到90%以上,有效降低患者的疾病复发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705