日本卫材的甲磺酸艾瑞布林效果怎么样

2010年11月，甲磺酸艾瑞布林Halaven获美国FDA批准用于治疗曾接受至少2种抗癌药物,包括蒽环类和紫衫烷类药物治疗的转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林Halaven可基于微管蛋白的抗有丝分裂机制，使细胞周期停滞于G2/M期,破坏有丝分裂纺锤体，最终诱导肿瘤细胞凋亡。

日本卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京，始建于1941年，其致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究。日本卫材的甲磺酸艾瑞布林效果怎么样？

临床研究一项名为EMBRACE的开标记、随机、多中心Ⅲ期临床试验考察了甲磺酸艾瑞布林Halaven对曾使用至少两种化疗药物的转移性乳腺癌和在使用最后一种化疗药物治疗后6个月内疾病进展的患者的疗效。根据患者的地理分布、体内HER2/neu 的表达状态及入组前卡培他滨的使用量,将患者按2:1的比例随机分为甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组和对照组，两组患者在试验开始前平均接受过4个疗程的化疗。

甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组患者在第1和第8天静脉注射甲磺酸艾瑞布林Halaven，21天为1疗程,持续1~23个疗程不等；对照组则有97%的患者接受过化疗，3 %的患者接受过激素治疗。主要考察指标为总生存期。

结果显示,与对照组相比, 甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组患者的总生存期明显延长( 13.1 vs 10.6个月）；根据实体瘤疗效评价标准，甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组患者的客观应答率为11 % ,持续应答时间中位数为4.2个月。由此可知，甲磺酸艾瑞布林Halaven的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

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