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阿斯利康安达唐怎么样?

郭药师
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2025-01-21 16:25:07
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阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。阿斯利康在全球共有65,000名员工,从事医药产品和医疗服务的研发、生产和销售业务。阿斯利康安达唐是钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂,它主要是通过抑制近端肾小管管腔侧细胞膜上的钠葡萄糖共转运蛋白2的作用,而抑制葡萄糖吸收从而降低糖阈值,促进尿葡萄糖排泄,从而达到降低血糖的作用。

阿斯利康安达唐怎么样?

阿斯利康公布了安达唐(达格列净)DECLARE-TIMI 58的结果。包括来自33个国家超过17,000例患者,结果显示:达格列净与安慰剂相比显著降低心衰住院(hHF)或心血管死亡复合终点达17%(4.9% vs. 5.8%; HR 0.83 [95% CI 0.73-0.95], p=0.005),这也是两个主要疗效终点之一。在所有患者群体中,包括有心血管危险因素的患者和那些已确诊心血管疾病的患者,心衰住院或心血管死亡的减少呈现出持续性。

对于其他主要疗效终点,安达唐组还观察到主要心血管不良事件(MACE)减少,但尚未显示出统计学显著差异(达格列净8.8% vs. 安慰剂9.4%; HR 0.93 。DECLARE-TIMI 58研究也进一步证实了达格列净已被验证的良好的安全性,达到了与安慰剂比较非劣效性的主要安全终点,这体现在MACE复合事件-心血管死亡,心脏病发作(心肌梗塞)或中风没有增加。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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