




孟加拉碧康舒尼替尼的介绍:
碧康舒尼替尼适用于治疗:
1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。
碧康舒尼替尼的用法:
1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。
舒尼替尼的作用机制,即舒尼替尼阻断促进肿瘤生长的两条途径:
1、增殖(一个细胞分裂成为两个细胞的过程)——舒尼替尼通过关闭导致细胞持续分裂的信号,减缓细胞的增殖速度。从而使新生细胞无法及时替代衰老细胞,使肿瘤停止生长。
2、血管生成(新生血管形成的过程)——新生血管为恶性肿瘤提供氧气和养分,使肿瘤细胞不断生长。舒尼替尼阻断新生血管形成的过程,使肿瘤细胞由于缺乏血液供给而无法存活。
孟加拉碧康舒尼替尼的图片:
舒尼替尼MRCCⅢ期临床试验:
比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明:
舒尼替尼组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);
舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);
舒尼替尼的总体耐受性好,中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938