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诺华白血病药物达希纳在国内有售吗?

郭药师
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2025-01-20 11:09:30
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诺华白血病药物达希纳在国内有售吗?诺华白血病药物达希纳在国内有售。尼洛替尼于2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳。

2009年达希纳(尼洛替尼)获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。达希纳在中国获批的又一适应症,新适应症的获批使达希纳(尼洛替尼)成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。

达希纳推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。体外研究显示,达希纳(尼洛替尼)能够选择性抑制bcr-aLl自磷酸化,降低野生型bcr-aLl和格列卫耐药突变细胞的增殖和发育能力。采用达希纳(尼洛替尼)治疗对于大多数晚期慢性髓细胞白血病患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率为72%,而细胞遗传学反应率为48%。在急变期患者中,总体血液学反应率和细胞遗传学反应率分别为39%和27%。根据此项研究试验数据可以得知,达希纳(尼洛替尼)治疗白血病的效果是十分显著的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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