




碧康舒尼替尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。
碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。
碧康舒尼替尼适应症:
(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;
(3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。
使用舒尼替尼的注意事项:
1、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
2、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。
3、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究舒尼替尼而不应在这些患者中使用。
4、曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。
5、曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
6、曾观察到高血压。开始用舒尼替尼应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938