分类
首页     医药资讯    美国生产的Xpovio安全性如何?

美国生产的Xpovio安全性如何?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-20 20:20:41
已帮助: 695人

美国Karyopharm Therapeutics公司生产的Xpovio适应症为多发性骨髓瘤,Karyopharm Therapeutics,成立于2008年,总部位于马萨诸塞州,专注创新药开发,技术平台为SINE技术,适应症选定为血液癌及实体瘤;核质转运机制研究>10年,1款品种获FDA批准上市,4款候选药物进入到临床开发,具有自己的商业化管理团队。

美国生产的Xpovio安全性如何?

一项代号为STORM(KCP-330-012)临床试验编号为NCT02336815的临床试验评价了塞利尼索(Xpovio)与低剂量地塞米松联用治疗经三大类药物治疗后,出现多重耐药的rrMM患者的效果,这是一项多中心、单组无对照临床研究。

试验中共纳入了123例受试者,经筛查后122例符合临床试验标准进入临床试验研究。所有受试者每周第1天及第3天口服塞利尼索(Xpovio)80 mg,联用地塞米松20 mg,4周为一个疗程,持续服药,直至疾病进展,死亡或不能耐受不良事件而停止服药。临床结果显示,在可评价的总病例数(n=122)中,获得部分缓解PR或≥PR为32例(26.2%),包括严格完全缓解sCR 2例(1.6%),非常好的部分缓解VGPR 6例(4.9%)和PR 24例(19.7%)。因为置信下限间隔时间超过10%,试验符合主要终点。

相关热文推荐:美国生产的Xpovio在国内上市了吗? /newsDetail/92357.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

多发性骨髓瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部