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美国生产的Xpovio疗效怎么样?

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郭药师
2025-01-21 14:47:55
已帮助: 499人

多发性骨髓瘤(MM)是一类恶性浆细胞疾病,蛋白酶体抑制剂(PIs)、免疫调节剂(IMiDs)及糖皮质激素等药物的应用改善了MM患者生存。美国Karyopharm Therapeutics公司Xpovio(Selinexor)为首个口服选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂,通过阻滞NF- κB信号通路及抑癌蛋白的核保留作用,从而与蛋白酶体抑制剂(PIs)产生协同抗骨髓瘤效应。

美国生产的Xpovio疗效怎么样?

在一项临床1b/2期研究中,口服塞利尼索(Xpovio)与硼替佐米(一种蛋白酶体抑制剂)和地塞米松的组合可诱导高应答率,研究组招募了402例18岁及以上、以前曾接受过一到三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂)、多发性骨髓瘤的患者,将其随机分组,其中195例接受每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治疗(三联组),207例接受每周两次硼替佐米+地塞米松治疗(二联组)。主要终点为无进展生存期。截至2020年2月20日,仍有55名患者接受随机治疗。

三联组的中位随访时间为13.2个月,二联组为16.5个月。三联组的中位无进展生存期为13.93个月,显著长于二联组(9.46个月)。最常见的3-4级不良事件是血小板减少症、疲劳、贫血和肺炎。二联组患者周围神经病变的发生率为34%,显著高于三联组(21%)。三联组中有47名患者(24%)死亡,二联组有62名(30%)。研究结果表明,对于已经接受过一到三线治疗的多发性骨髓瘤患者,每周一次进行塞利尼索(Xpovio)+硼替佐米+地塞米松治疗可显著延长无进展生存期。

相关热文推荐:美国生产的Xpovio安全性如何? /newsDetail/92358.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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