瑞士诺华的曲美替尼国内有吗

瑞士诺华的曲美替尼国内有吗？曲美替尼现已经在欧美、印度、中国香港等地上市，但是还没有正式获得国家药监部门批准，暂时未在大陆上市，2013年5月29日，曲美替尼被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。

曲美替尼美国葛兰素史克(GSK)研发的，之后瑞士诺华收购美国葛兰素史克(GSK)，曲美替尼属于瑞士诺华。瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

2014年1月10日，曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日，曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF V600突变的患者。

达拉非尼联合曲美替尼将有望成为国内第一个具有BRAFV600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼联合曲美替尼使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

曲美替尼应在餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用。应在每天相同时间服用本品。

曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼时，应在每天相同时间服用本品每日一次，与在早晨或晚上给药的甲磺酸达拉非尼一起服用。不应咀嚼或压碎本品。

如果错过一剂曲美替尼，须最晚在预定的下一次给药之前12小时补上。如果距离下次预定的给药时间短于12小时，则不应该补服。65岁以上患者不需要调整初始剂量。但65岁以上患者可能需要较频繁进行剂量调整。

另外需要患者注意的是轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度或重度肝功能损害患者，应慎用曲美替尼。

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