瑞士诺华的曲美替尼中文说明书

瑞士诺华的曲美替尼中文说明书

曲美替尼由瑞士诺华生产的一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，目前已经在我国获批上市，新药上市后，患者对于药物还不够了解，在开始治疗前需要认真了解它的说明书。

通用名称：曲美替尼

商品名称：Mekinist/迈吉宁

其他名称：trametinib

生产厂家：瑞士诺华

上市时间：2013年美国；2019年12月中国

适应症：作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

用法用量：曲美替尼口服给药，推荐剂量2mg，每天1次；与达拉非尼150mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。注意开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

不良反应：曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，疲乏，畏寒，皮疹，呕吐，恶心，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，关节痛，头痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌痛。

注意事项：1、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用可能发生新原发恶性病。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

  2、出血：接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

  3、静脉血栓栓塞：接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

4、眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止曲美替尼。

  5、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生严重发热反应和严重皮肤毒性，根据严重程度可以选择中止用药。

6、间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 

7、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 

8、胚胎胎儿毒性：曲美替尼可能致胎儿危害，忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

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