爱尔兰爵士制药的去纤维钠疗效怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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爱尔兰爵士制药的去纤维钠是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗肝小静脉闭塞病(Hepatic veno-occlusive disease;HVOD)安全有效的药物。

爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年，是一家商用阶段的生物制药公司，从事医药产品的识别，开发和商业化应用。总部位于爱尔兰都柏林，爱尔兰爵士制药的去纤维钠疗效怎么样？

一项大系列前瞻性临床研究纳入了305例HSCT后HVOD患者，中位年龄16岁(0.1~70岁)，其中 sHVOD患者220例。去纤维钠治疗剂量为每天25mg/kg，静脉滴注。初步结果显示：完全缓解（CR）率为30%,移植后100d总生存（OS）率为50%；sHVOD患者的CR率为26%，移植后100d OS率为45%；非sHVOD患者的CR率为39%，移植后100d OS率为65%。儿童和成年患者的CR率分别为33%和26% (P=0.187)，移植后100d OS率分别为56%和44%(P=0.0277)。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2016年6月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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