




朝晖先( 比卡鲁胺)属于非甾体类雄激素受体类药物,能够与体内雄激素产生竞争作用,减少前列腺细胞的雄激素摄取,从而抑制癌细胞的生长繁殖,与戈舍瑞林联用可以显著的提高临床治疗效果。该药口服吸收良好,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。那么,英国阿斯利康的朝晖先在中国上市了吗?
1995年2月,朝晖先(比卡鲁胺)率先获批在英国上市;1995年10月,该药获美国FDA批准正式在美国上市;1999年3月,该药获日本PMDA批准上市;同年,我国开始批准进口比卡鲁胺片剂(规格:50mg),进口许可证号为:X-1999-0358。至此,患者到国内的各大医院和药店,都能够买到此药。
不仅如此,朝晖先(即康士得)目前已经纳入医保范围内,国内的患者在2021年便可凭医保进行报销。该药的医保类型为医保乙类,乙类是先由患者支付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险给付标准支付费用。乙类目录的药品,具体由各地自行调整。
1999年 ,北欧最大的跨国制药公司阿斯特拉与在中国已有百年历史的英国捷利康公司平等合并,强强联合形成 了一家世界排名前5位的制药公司—— 阿斯利康 (ASTRAZENECA),从而建立了医药史上一个新的里程碑。其研发生产的朝晖先( 比卡鲁胺)已经在中国上市,为诸多患者的治疗提供了新选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310