安进狄诺塞麦可以有效的治疗骨质疏松吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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狄诺塞麦是安进旗下一款强有效的骨吸收抑制剂，是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具，安进公司力求揭示疾病的复杂性，为理解人类生物学原理奠定基础。那么，安进狄诺塞麦可以有效的治疗骨质疏松吗？

2010年11月18日，FDA批准狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移，此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述狄诺塞麦适应症批准决定的。这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了狄诺塞麦与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE）时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）;狄诺塞麦将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了狄诺塞麦。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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