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安进狄诺塞麦可以有效的治疗骨质疏松吗?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 478人

狄诺塞麦是安进旗下一款强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。那么,安进狄诺塞麦可以有效的治疗骨质疏松吗?

2010年11月18日,FDA批准狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移,此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述狄诺塞麦适应症批准决定的。这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者:试验1是骨转移的乳腺癌患者;试验2 是前列腺癌骨转移患者;试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了狄诺塞麦与唑来膦酸(双膦酸盐类药物)对于骨转移的乳腺癌,前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比:狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对唑来膦酸19.4 个月);狄诺塞麦将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此,NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了狄诺塞麦

相关热文推荐:美国安进狄诺塞麦说明书/newsDetail/93103.html

 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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