




勃林格殷格翰的恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂,2017年恩格列净已经在我国获批上市,为国内糖尿病患者的治疗带来了新的选择,以下是勃林格殷格翰的恩格列净说明书,患者在开始治疗前需要认真了解。
通用名:恩格列净
商品名称:Jardiance/欧唐静
英文名称:Empagliflozin
生产厂家:勃林格殷格翰
适应症:适用于治疗2型糖尿病。恩格列净不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
①恩格列净单药配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
②当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,恩格列净可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
③当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,恩格列净可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
用法用量:口服给药,推荐剂量是早晨10mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受恩格列净的患者中,剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。
特殊人群用药:1.肾损伤患者:开始使用恩格列净前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。eGFR低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。
2.肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
3.<18岁的患者用药的安全性和有效性未知。
4.妊娠及哺乳女性使用恩格列净存在风险,不建议使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629